平板夾具
 

　　YY/T 0489-2023附錄H中的平板夾具‌是用于測試一次性使用無菌引流導管固定強度的關(guān)鍵組件，其設(shè)計和尺寸需符合標準要求以確保測試結(jié)果的準確性和可重復性。
 

　　根據(jù)標準規(guī)定，該平板夾具由具有光滑表面的剛性材料制成，具體結(jié)構(gòu)特征如下：
 

　　板孔直徑‌：應(yīng)比被測引流導管外徑大 ‌0.33 mm(1 Fr)‌，以確保導管能順利穿過并存在適當間隙；
 

　　孔邊緣曲率半徑‌：所有孔附件的邊緣曲率半徑為 ‌2 mm ± 0.1 mm‌，防止對導管造成額外損傷；
 

　　板厚‌：‌16 mm ± 0.5 mm‌，保證足夠的結(jié)構(gòu)剛性；
 

　　夾具整體設(shè)計‌：需配合拉力試驗儀使用，確保在施加拉力過程中夾具不發(fā)生位移或變形。
 

　　測試時，將引流導管穿過平板夾具孔，直至其非球囊固定裝置被激活并接觸夾具表面。隨后以 ‌100 mm/min 的速度施加拉力‌，記錄峰值拉力(單位為牛頓N)及失效位置，評估固定裝置防止意外移位的能力。